全國首個(gè)藥品領(lǐng)域包裝物減量相關(guān)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)出爐。9月21日,據(jù)“上海市場(chǎng)監(jiān)管”微信公眾號(hào)消息,近日,由上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、上海市藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo),上海市計(jì)量協(xié)會(huì)聯(lián)合上海市醫(yī)藥質(zhì)量協(xié)會(huì)組織編制的《藥品包裝物減量指南片劑和膠囊劑》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)(以下簡稱《標(biāo)準(zhǔn)》)正式發(fā)布,將于9月30日起正式實(shí)施。專家表示,《標(biāo)準(zhǔn)》的出臺(tái)讓整個(gè)行業(yè)有了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),從執(zhí)法、監(jiān)管角度來說大有益處,在“雙碳”轉(zhuǎn)型中,藥品包裝的刪繁就簡之路已成為趨勢(shì),但應(yīng)注意包裝減量與效能維持的平衡,助力千億級(jí)醫(yī)藥包裝行業(yè)健康發(fā)展。
填補(bǔ)技術(shù)空白
此次《標(biāo)準(zhǔn)》以片劑和膠囊劑集采藥為重點(diǎn),填補(bǔ)了“限制藥品過度包裝”的技術(shù)空白?!稑?biāo)準(zhǔn)》從包裝空隙率、包裝層數(shù)、材質(zhì)選擇、中包裝、運(yùn)輸包裝等方面都提出了相關(guān)規(guī)定,覆蓋了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營全產(chǎn)業(yè)鏈過度包裝治理。例如,包裝層數(shù)宜小于等于三層、包裝空隙率隨著藥品含量不同有相應(yīng)限定要求等。
在生產(chǎn)方面,《標(biāo)準(zhǔn)》明確指出,考慮調(diào)整目前市場(chǎng)上大量使用的中包裝形式,通過裹包膜、塑封袋等形式替代傳統(tǒng)紙盒,實(shí)現(xiàn)包裝物減量。
此外,此次出臺(tái)的《標(biāo)準(zhǔn)》提出,將選擇符合冷藏、常溫等各種儲(chǔ)存環(huán)境需求的紙箱,代替?zhèn)鹘y(tǒng)紙箱型號(hào)規(guī)格“一刀切”包裝方式,以更科學(xué)、合理、節(jié)約的方式進(jìn)行藥品運(yùn)輸。
值得關(guān)注的是,此次出臺(tái)的《標(biāo)準(zhǔn)》,主要面向上海醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行規(guī)范,目前已有眾多藥企參與,包括上藥信誼藥廠、中美上海施貴寶制藥、上?,F(xiàn)代制藥、上海朝暉藥業(yè)、上海安必生制藥等18家藥品生產(chǎn)商積極承諾貫標(biāo),成為第一批踐行杜絕藥品過度包裝理念、共同為藥品包裝“瘦身”的企業(yè)。
而對(duì)于藥品包裝減量,在今年9月8日國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)商品過度包裝治理的通知》(以下簡稱《通知》)中,就對(duì)藥品包裝與規(guī)格進(jìn)行了相關(guān)規(guī)定?!锻ㄖ访鞔_,引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)針對(duì)門診、住院、慢性病等不同場(chǎng)景和類型提出藥品包裝規(guī)格需求。引導(dǎo)藥品生產(chǎn)者優(yōu)化藥品包裝規(guī)格。
“低碳”轉(zhuǎn)型必然產(chǎn)物
一直以來,由藥品過度包裝引發(fā)的關(guān)注越來越多,有網(wǎng)友表示:“一個(gè)紙質(zhì)大藥盒打開只有一小板藥,太浪費(fèi)了?!?
對(duì)此,浙江大學(xué)公共政策研究院資深研究員藍(lán)蔚青表示,我國藥品包裝早已達(dá)到國際水平,有效保障了藥品質(zhì)量,目前的突出問題是包裝成為擺設(shè),說明書過大,產(chǎn)生大量紙質(zhì)廢棄物。
此次出臺(tái)的《標(biāo)準(zhǔn)》則在一定程序上回應(yīng)了社會(huì)關(guān)切,避免了家中藥罐“堆積如山”場(chǎng)景的出現(xiàn)?!八幤钒b標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)后,整個(gè)行業(yè)有了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),從執(zhí)法、監(jiān)管角度來說大有益處?!北本┥缈圃貉芯繂T、中國人民大學(xué)智能社會(huì)治理中心研究員王鵬認(rèn)為。
同時(shí),《標(biāo)準(zhǔn)》的出臺(tái)也是“雙碳”轉(zhuǎn)型中的必然產(chǎn)物?!霸谒幤钒b上實(shí)現(xiàn)包裝層數(shù)的減少、包裝盒瘦身、每板藥?!兌唷雀淖?,都是倡導(dǎo)綠色低碳生活的生動(dòng)實(shí)踐?!鄙虾J袌?chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。
“藥品說明書、包裝盒單體并不大,但用量巨大,易造成資源浪費(fèi)。如果能節(jié)約一半用紙,對(duì)于節(jié)能降碳減廢治污都是顯著的貢獻(xiàn)?!彼{(lán)蔚青建議,從修改藥品包裝的標(biāo)準(zhǔn)入手,推動(dòng)這項(xiàng)聚沙成塔的包裝材料改革?!叭绾螌?shí)在地減少潛在包裝影響的藥品浪費(fèi)是行業(yè)必須考慮的問題。”王鵬補(bǔ)充說。
推動(dòng)包裝費(fèi)變?yōu)檠邪l(fā)費(fèi)
“規(guī)范過度包裝能夠減少藥企成本,壓縮售價(jià),進(jìn)而減少患者支出,藥品包裝減負(fù)直接帶來患者的減負(fù),患者不必再為額外包裝買單?!蓖貔i認(rèn)為,包裝減量能為患者減負(fù),“從醫(yī)保角度來說,能讓醫(yī)保基金支付發(fā)揮更大的效用,用在實(shí)在的藥品效能上?!?
而對(duì)于藥企而言,包裝減量在一定程度上對(duì)售價(jià)利潤產(chǎn)生影響,但長遠(yuǎn)看則是機(jī)遇。
已參與執(zhí)行此標(biāo)準(zhǔn)的上海騰瑞制藥股份有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示:“在執(zhí)行團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)前我們做了成本測(cè)算,僅就減少藥品包裝紙箱材質(zhì)規(guī)格、優(yōu)化中盒包裝而言,每年能節(jié)省近百萬采購成本,踐行了‘綠色發(fā)展’理念,我們可以將節(jié)省的資金用于更多新產(chǎn)品研發(fā)?!?
“‘精裝’藥品確實(shí)能夠提升一些售價(jià),但從行業(yè)的發(fā)展角度來說,藥品包裝得到規(guī)范有長遠(yuǎn)好處??梢宰屷t(yī)藥行業(yè)更加規(guī)范,促進(jìn)行業(yè)良性、有效競(jìng)爭(zhēng),將更多資源投入研發(fā)設(shè)計(jì),促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化?!蓖貔i特別指出,藥品包裝減量,“能讓有限的資源發(fā)揮更大的作用?!?
千億包裝市場(chǎng)格局迎新
近年來,伴隨人口老齡化嚴(yán)重,全球醫(yī)藥包裝市場(chǎng)需求也隨之迅速增長。據(jù)匯毓醫(yī)藥包裝技術(shù)研究院測(cè)算,目前中國藥品包裝行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約1000億元,上市公司數(shù)量約20家,各細(xì)分領(lǐng)域的頭部企業(yè)營收超過5億元。
更便捷、安全、可持續(xù)的創(chuàng)新包裝方案,才是推動(dòng)藥品包裝市場(chǎng)發(fā)展的最佳路徑。CPHI制藥在線專業(yè)網(wǎng)上貿(mào)易平臺(tái)發(fā)布的《制藥包裝、設(shè)備和制造的可持續(xù)性報(bào)告》顯示,大多數(shù)業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,“醫(yī)藥包裝將向更好地回收利用和延長產(chǎn)品使用壽命轉(zhuǎn)變,這也將有助于制藥行業(yè)更好地實(shí)現(xiàn)可持續(xù)的發(fā)展目標(biāo)”。
眾多因素的推動(dòng),讓藥品包裝減量勢(shì)必成為趨勢(shì)。中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)常務(wù)會(huì)長蔡弘此前在接受媒體采訪時(shí)表示,未來醫(yī)藥包裝不僅要保證藥品質(zhì)量,還要注重產(chǎn)品創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新和理念創(chuàng)新。包裝產(chǎn)品將來或可實(shí)現(xiàn)即配即用,并擁有給藥、數(shù)據(jù)采集等多種功能,實(shí)現(xiàn)節(jié)能減排的綠色環(huán)保產(chǎn)品將成為行業(yè)未來創(chuàng)新方向。
“未來如果能全國推廣,要根據(jù)醫(yī)藥領(lǐng)域不同細(xì)分賽道來具體分析?!蓖貔i直言,藥品包裝減量的實(shí)施與落實(shí)應(yīng)該是逐步的、梯度的。
“隨生物醫(yī)藥提速提質(zhì),藥品包裝也迎來巨大市場(chǎng),醫(yī)藥包裝還需找到包裝減量與效能維持的平衡?!蓖貔i對(duì)藥品包裝行業(yè)也提醒說,“從運(yùn)輸角度來說,有些藥品需要特殊保護(hù),要防止包裝簡略后效能也隨之降低?!?
上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)研究院相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,《標(biāo)準(zhǔn)》將從源頭推進(jìn)包裝物減量工作。下一步,將持續(xù)關(guān)注實(shí)際效果,開展相關(guān)檢測(cè)工作,助力醫(yī)藥包裝行業(yè)健康發(fā)展。
(編輯:月兒)
