單片3分的阿司匹林等集采藥品引關(guān)注 國家醫(yī)保局：嚴(yán)格監(jiān)管確保集采藥品降價不降質(zhì)

在第十批國家組織藥品集采結(jié)果中，阿司匹林腸溶片以3分錢一片的價格引發(fā)關(guān)注。浙江京新藥業(yè)公司負(fù)責(zé)人表示，阿司匹林腸溶片生產(chǎn)工藝十分成熟，企業(yè)通過前端設(shè)計、過程控制、自動化規(guī)?；a(chǎn)等有效控制成本，在全國每年數(shù)十億片的龐大需求量下，中選價格完全能夠覆蓋生產(chǎn)和配送成本，實現(xiàn)薄利多銷。

集采后，企業(yè)產(chǎn)品進入醫(yī)療機構(gòu)的覆蓋面得到顯著擴大，大幅節(jié)約了產(chǎn)品進（醫(yī)）院時間和成本。甘李藥業(yè)通過兩輪胰島素集采，胰島素產(chǎn)品新增進（醫(yī)）院近1.2萬家，目前已覆蓋約3.9萬家醫(yī)療機構(gòu)。

在第十批集采中有多款注射劑中選的科倫藥業(yè)負(fù)責(zé)人表示，質(zhì)量源于設(shè)計和先進工藝，企業(yè)廣泛采用信息化、自動化、連續(xù)監(jiān)測等技術(shù)，并持續(xù)進行工藝優(yōu)化和設(shè)備升級，實現(xiàn)質(zhì)量和成本的雙重獲益。

集采中選產(chǎn)品受到藥監(jiān)部門嚴(yán)格監(jiān)管。齊魯制藥表示，5個生產(chǎn)基地2024年接受中國、美國、歐盟藥監(jiān)部門檢查200余次，均順利通過?？苽惣瘓F各子分公司2019年以來累計接受藥品監(jiān)督檢查600余次，產(chǎn)品在市場上累計接受國家、省、市藥監(jiān)部門抽檢7000余批次，質(zhì)量全部合格。

多家企業(yè)表示，產(chǎn)品對標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn)，多個中選藥品同時出口海外市場，生產(chǎn)基地通過歐洲藥監(jiān)局、美國藥監(jiān)局嚴(yán)格檢查和認(rèn)證。

國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，藥監(jiān)部門按照與原研藥一致的標(biāo)準(zhǔn)，推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。具體工作中，構(gòu)建了一整套與國際接軌的技術(shù)評價體系，不僅在審評審批時堅持嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，在藥品過評上市后仍然堅持全覆蓋監(jiān)管，要求企業(yè)嚴(yán)格按照申請一致性評價時的工藝生產(chǎn)，重大變更須重新審批。藥監(jiān)部門對中選藥品實行生產(chǎn)企業(yè)檢查和中選品種抽檢兩個100%全覆蓋，確?！敖祪r不降質(zhì)”。